帕珠沙星治疗急性细菌感染性疾病的Ⅱ期临床试验

摘要：

目的:评价帕珠沙星对急性细菌感染病人的有效性和安全性.方法:采用多中心随机单盲对照试验设计.选择细菌性感染病人240例,试验组(A组)120例,年龄(44±s 12)a,男性46例,女性74例;对照组(B组)120例,年龄(42±13)a,男性50例,女性70例.A组用帕珠沙星0.5 g,加入氯化钠注射液100 mL,iv,gtt,30 min～1 h,bid;B组用左氧氟沙星0.3 g,加入氯化钠注射液100 mL,iv,gtt,30 min～1 h,bid.疗程均为7～10 d.结果:A组120例,痊愈率为77.5%,总有效率98.3%;B组120例,痊愈率为74.2%,总有效率为96.7%,A组痊愈率和总有效率95%可信区间分别为70%～85%和96%～100%;B组痊愈率和总有效率95%可信区间分别为66%～82%和93%～100%,2组无显著差异.A组和B组的细菌清除率分别为97.1%和96%,2组比较无显著差异(P＞0.05),A组不良反应发生率为4.2%,B组为3.3%,差异无显著意义(P＞0.05).结论:帕珠沙星治疗由敏感病原体引起的呼吸道感染、泌尿道感染,疗效与左氧氟沙星相近,不良反应较低.

关键词：帕珠沙星、左氧氟沙星、细菌感染、随机对照试验、抗感染药、多中心研究

所属期刊栏目：26

分类号：R978.1;R562.2;R691.3(药品)

在线出版日期：2007-04-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：183-186