药物设计缺陷的法律分析

摘要：

目的:探讨产品责任中药物设计缺陷的界定、表现形式以及判断标准.方法:根据产品责任法理论、药学理论,运用实证分析、比较分析、价值分析方法.结果:含有关木通的龙胆泻肝丸,存在明显的设计缺陷.结论:药物设计缺陷是指药品在设计上有"不合理的危险",一般表现在药品的生产工艺中;符合国家药品标准,不能作为药品生产者免除产品责任的抗辩事由.判断药品的设计缺陷,处方药可以采用"净收益判断"标准,非处方药实行"可供选择的更为安全的设计方案"标准.

关键词：药物设计、危险性评估、立法、药物、缺陷、民事责任、药物不良反应

所属期刊栏目：26

分类号：R95(药事组织)

在线出版日期：2007-04-03（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：141-147