氟伐他汀片剂与胶囊在人体内的生物等效性

摘要：

目的:评价氟伐他汀片剂与胶囊在人体内的生物等效性.方法:24例健康男性受试者随机交叉给药,单剂量口服40mg受试制剂氟伐他汀片剂和参比制剂氟伐他汀胶囊,用液相色谱-质谱法测定氟伐他汀的体内血药浓度.结果:受试制剂与参比制剂的主要药动学参数t1/2分别为(2.6±s1.5)和(2.9±0.8)h,cmax分别为(390±116)和(397±134)μg·L-,tmax分别为(1.1±0.4)和(1.0±0.4)h,AUC0-12分另为(639±175)和(658±147)μg·h·L-,AUC0～∞分另为(652±177)和(680±150)μg·h·L-1.经方差分析和双单侧t检验显示,主要药动学参数无显著差异;受试制剂的相对生物利用度为97.1%.结论:2种氟伐他汀制剂具有生物等效性.

关键词：氟伐他汀、色谱法、液相、光谱法、质量、电喷雾电离、生物等效性

所属期刊栏目：26

分类号：R972.6;R945(药品)

在线出版日期：2007-04-03（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：119-122