苦参素分散片和苦参素胶囊的人体生物等效性研究

摘要：

目的:评价苦参素分散片和苦参素胶囊的人体生物等效性.方法:18名男性健康志愿者随机交叉口服苦参素分散片和苦参素胶囊各300 mg,采用液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)测定血药浓度.用DAS软件计算药动学参数,考察其生物等效性.结果:受试苦参素分散片和参比苦参素胶囊的tmax分别为(2.4±s 0.9)h和(2.2±0.7)h;cmax分别为(268±187)μg·L-1和(265±173)μg·L-1;AUC0-10分别为(866±751)μg·L-1·h和(796±557)μg·L-1·h;AUC0～∞分别为(925±770)μg·L-1·h和(847±563)μg·L-1·h.以AUC0～10计算,受试苦参素分散片和参比苦参素胶囊比较的人体相对生物利用度为(107±35)%.结论:受试制剂苦参素分散片和参比制剂苦参素胶囊具有生物等效性.

关键词：胶囊、液相色谱、光谱法、质量、电喷雾电离、苦参素分散片、生物等效性

所属期刊栏目：25

分类号：R969.1;R971.4(药理学)

在线出版日期：2007-01-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：927-931