高效液相色谱-质谱法测定瑞舒伐他汀钙胶囊的药动学和生物等效性

摘要：

目的:研究瑞舒伐他汀钙胶囊在健康人体内的药动学及其生物等效性.方法:20例健康受试者单剂量交叉口服10 mg瑞舒伐他汀供试制剂或参比制剂后,采用液相色谱-质谱法(LC-MS)测定人体血浆中不同时间点瑞舒伐他汀的浓度,计算其药动学参数和相对生物利用度,评价2制剂的生物等效性.结果:瑞舒伐他汀供试制剂和参比制剂主要药动学参数cmax分别为(12±4)和(11±4)μg·L-1,AUC0～72分别为(123±47)和(123±42)μg·h·L-1,tmax分别为(3.3±0.9)和(3.4±1.0)h,t1/2分别为(18±7)和(18±5)h.本方法在0.1～20.0 μg·L-1浓度范围内线性关系良好.最低可定量浓度为0.1 μg·L-1,2制剂主要药动学参数经统计学检验无显著差异.结论:本方法简单、快速、准确,很好的评价了2种制剂的生物等效.

关键词：瑞舒伐他汀、色谱法、高压液相、光谱法、质量、电喷雾电离、药动学、生物等效性

所属期刊栏目：25

分类号：R969.1;R972.6(药理学)

在线出版日期：2007-01-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：909-912