复方布洛芬软胶囊的人体药动学和生物等效性

摘要：

目的:研究复方布洛芬软胶囊的人体药动学和生物等效性.方法:采用随机交叉试验设计,20名健康男性受试者分别单剂量口服布洛芬软胶囊(布洛芬400 mg,参比制剂)和对乙酰氨基酚片(对乙酰氨基酚500 mg,参比制剂)与复方布洛芬软胶囊(布洛芬400 mg和对乙酰氨基酚325 mg,受试制剂),LC-MS/MS法和HPLC-UV法测定血浆中布洛芬和对乙酰氨基酚的浓度.结果:参比制剂和受试制剂布洛芬的cmax分别为(42±s 9)和(41±10)mg·L-1;tmax分别为(0.6±0.2)和(0.5±0.3)h;t1/2分别为(2.0±0.3)和(2.1±0.3)h;AUC0～12分别为(126±24)和(131±25)mg·h·L-1.对乙酰氨基酚的cmax分别为(7.5±1.2)和(4.6±0.9)mg·L-1;tmax分别为(0.8±0.5)和(0.8±0.4)h;t1/2分别为(2.8±0.6)和(3.0±0.7)h;AUC0～12分别为(27±6)和(17±4)mg·h·L-1.受试制剂布洛芬的相对生物利用度为(105±12)%,经剂量校正后,受试制剂对乙酰氨基酚的相对生物利用度为(96±12)%.结论:受试制剂与参比制剂具有生物等效性.

关键词：布洛芬、对乙酰氨基酚、药动学、色谱法、高压液相、光谱法、质量、电喷雾电离、生物等效性

所属期刊栏目：25

分类号：R969.1;R971.1(药理学)

在线出版日期：2007-01-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：905-908