福莫特罗治疗支气管哮喘的多中心临床研究

摘要：

目的:比较2种长效肾上腺素β2受体激动药福莫特罗治疗支气管哮喘的疗效和安全性.方法:采用多中心、随机、双盲、双模拟、平行对照试验方法,临床研究共分为2部分.(1)连续2 wk用药观察:试验组59例和对照组64例,分别口服福莫特罗试验药或对照药及模拟药40 μg,bid,疗程14 d.观察病人症状、体征、肺功能(FEV1和PEF)的变化.(2)即刻疗效观察:试验组和对照组各24例,分别口服单一剂量的福莫特罗试验药或对照药40 μg及模拟药.观察病人服药后FEV1和PEF改善达15%的时间和改善≥15%的疗效持续时间.结果:(1)治疗2 wk后,试验组哮鸣音的改善优于对照组(P＜0.05),咳嗽、痰量、喘息、呼吸困难及FEV1和PEF的2组间比较,无显著差异(P＞0.05).试验组临床有效率为95%,对照组为92%.试验组FEV1及PEF有效率分别为66%,75%,对照组FEV1及PEF有效率分别为55%,72%.2组间比较无显著差异(P＞0.05).(2)服用单一剂量药物后,试验组FEV1和PEF改善达15%的起始时间分别为(2.0±s 2.1)h,(2.6±2.8)h,对照组分别为(2.3±2.7)h,(3±4)h.试验组FEV1和PEF改善≥15%的疗效持续时间分别为(6±4)h,(6±4)h,对照组分别为(6±4)h,(5±4)h.2组间比较均无显著差异(P＞0.05).(3)2组治疗耐受性均较好,不良反应发生率均为30%.结论:2种福莫特罗治疗支气管哮喘均具有较好的临床疗效、肺功能疗效及安全性,且两者疗效和安全性相似.

关键词：哮喘、药物疗法、肾上腺素能β激动剂、福莫特罗

所属期刊栏目：25

分类号：R562.25(呼吸系及胸部疾病)

在线出版日期：2007-01-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：830-834