苯磺酸氨氯地平2种片剂的生物等效性比较

摘要：

目的:研究2种苯磺酸氨氯地平片的人体生物等效性.方法:采用双周期交叉试验法,18名健康志愿者单剂量口服苯磺酸氨氯地平10 mg,以液相色谱-串联质谱法测定其血浆药物浓度,计算相对生物利用度并评价受试制剂和参比制剂的生物等效性.结果:受试制剂和参比制剂的t.分别为(8.9±s 2.5)和(8.2±2.2)h;cmax分别为(5.1±2.3)和(5.0±2.2)μg·L-1;t1/2分别为(45±10)和(49±24)h;AUC0～t分别为(191±69)和(196±53)μg·h·L-1;AUC0-∞分别为(225±79)和(243±89)μg.h.L-1.受试制剂的相对生物利用度为(99±23)%.结论:2种片剂在人体内具有生物等效性.

关键词：氨氯地平、色谱法、高压液相、药动学、光谱法、质量、大气压化学电离、生物等效性

所属期刊栏目：25

分类号：R969.1;R972.4(药理学)

在线出版日期：2007-01-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：743-746