伊布利特注射液的中国人人体药动学

摘要：

目的:评价健康中国人单次静脉注射伊布利特后的药动学特征.方法:40例健康男性受试者随机分为6组,分别静脉注射伊布利特0.005 mg·kg-1(n=4),0.01 mg·kg-1(n=10),0.02 mg·kg-1(n=6),0.5 mg(n=6),0.75 mg(n=6)和1.0 mg(n=8).采用液相色谱-质谱联用法测定血浆伊布利特浓度.结果:给药后各剂量组的cmax和A UC随给药剂量的增加而成比例增加,cmax为(1.9±s 0.6)～(7.2±1.9)μg·L-1,AUC～24为(69±21)～(236±63)μg·min·L-1,线性相关显著(P＜0.01).伊布利特的t1/2为8 h左右(4～11 h),Vd为(47±12)～(63±18)L·kg-1,Cl为(68±20)～(85±26)mL·min-1·kg-1,在各剂量组之间没有显著差别(P＞0.05).结论:在本研究剂量范围内,静脉注射伊布利特耐受性良好,其体内处置过程符合线性动力学特征而无饱和性.

关键词：伊布利特、药动学、色谱法、高压液相、光谱法、质量、电喷雾电离

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分类号：R972.6;R969.1(药品)

资助基金：国家高技术研究发展计划863计划2002AA2Z341A;2004AA2Z3760

在线出版日期：2007-01-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：531-534