舒他西林2种片剂的人体生物等效性

摘要：

目的:研究2种舒他西林片剂的药动学及相对生物利用度,并评价其生物等效性.方法:采用随机交叉试验设计,18名受试者单剂量口服750 mg受试制剂和参比制剂,以高效液相色谱法(HPLC)测定血药浓度.结果:受试制剂和参比制剂中的氨苄西林主要药动学参数tmax,cmax,t1/2和AUC0-8分别为:(1.1±s 0.3)和(1.2±0.4)h;(10±5)和(11±6)mg·L-1;(1.8±0.5)和(1.6±0.4)h;(22±15)和(22±15)mg·h·L-1.受试制剂中氨苄西林对参比制剂氨苄西林的相对生物利用度F为(100±10)%.受试制剂和参比制剂中的舒巴坦主要药动学参数tmax,cmax,t1/2和AUC0～8分别为:(1.2±0.3)和(1.3±0.4)h;(5.5±1.2)和(5.6±1.1)mg·L-1;(1.5±0.3)和(1.46±0.28)h;(10.6±2.1)和(10.2±1.6)mg·h·L-1.受试制剂中舒巴坦对参比制剂舒巴坦的相对生物利用度F为(102±11)%.结论:2种舒他西林制剂具有生物等效性.

关键词：舒他西林、氨苄西林、舒巴坦、色谱法、高压液相、药动学、生物利用度、生物等效性

所属期刊栏目：25

分类号：R969.1(药理学)

在线出版日期：2007-01-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：484-487