两种齐多夫定胶囊在健康人体的药动学和生物利用度比较(英文)

摘要：

目的:建立灵敏、简便的高效液相色谱法测定血浆齐多夫定药物浓度,并研究2种齐多夫定胶囊(每粒100 mg,300 mg)的健康人体的药动学.方法:18名健康志愿者单剂量交叉口服齐多夫定参比和受试制剂各300 mg,采用高效液相色谱-紫外检测法测定血浆药物浓度.用3P97药动学软件进行药动学参数计算及生物等效性评价.结果:2种齐多夫定胶囊在健康志愿者体内的药-时曲线均符合一室模型,参比制剂、受试制剂的主要药动学参数如下:cmax分别为(2 252±s 837)μg·L-1和(2 300±1 099)μg·L-1;tmax分别为(0.49±0.19)h和(0.5±0.3)h;t1/2ke分别为(0.93±0.19)h和(0.99±0.24)h;AUC0-t分别为(2 530±452)μg·h·L-1和(2 467±605)μg·h·L-1;AUC0-∞分别为(2 689±414)μg·h·L-1和(2 583±575)μg·h·L-1.2制剂的AUC0-t,AUC0-∞和cmax对数转换后方差分析和双单侧t检验结果证明2种制剂生物等效.结论:该方法灵敏、便捷、准确、精密,适用于齐多夫定药动学研究;2种齐多夫定胶囊为生物等效制剂.

关键词：齐多夫定、色谱法、高压液相、药动学、生物利用度、生物等效性

所属期刊栏目：25

分类号：R969.1;R978.7(药理学)

在线出版日期：2007-01-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：321-325