安非他酮缓释片戒除尼古丁依赖的多中心随机双盲对照试验

摘要：

目的:评价国产安非他酮缓释片戒除尼古丁依赖的有效性及安全性.方法:多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照研究.共入组自愿戒烟者143例,安非他酮组72例与安慰剂组71例.受试者分别口服安非他酮缓释片150～300 mg·d-1或安慰剂,疗程4 wk,观察12 wk.结果:治疗后4,12 wk安非他酮组戒烟率分别为39%,31%,高于安慰剂组(13%,9%),差异有非常显著意义(P＜0.01);治疗后1 wk起安非他酮组吸烟量的减少值均大于安慰剂组,差异有非常显著意义(P＜0.01).安非他酮常见不良反应为注意力不集中、乏力、腹部不适等,其发生率高于安慰剂组,差异有显著意义(P＜0.05),2组均未发生严重不良反应.结论:国产安非他酮缓释片是一种安全、有一定疗效的戒除尼古丁依赖(烟瘾)的药物.

关键词：烟草对健康的危害、随机对照试验、双盲法、多中心研究、安非他酮、迟效制剂、尼古丁

所属期刊栏目：25

分类号：R971.43;R749.69(药品)

在线出版日期：2006-04-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：161-164