注射用雷莫司琼的制备

摘要：

目的:探讨注射用雷莫司琼的处方组成、测定方法与制备工艺.方法:以甘露醇、山梨醇、右旋糖酐为填充剂,制备了注射用雷莫司琼;采用HPLC测定注射用雷莫司琼的含量及有关物质.结果:最佳处方为甘露醇100 g,雷莫司琼0.3 mg;3批样品的含量分别为100.5%,101.2%,99.6%,有关物质的含量分别为0.17%,0.17%,0.18%,符合新药申报要求.结论:处方及工艺经中试放大制备的注射用粉针性质稳定;质量可控.

关键词：雷莫司琼、注射、色谱法、高压液相

所属期刊栏目：25

分类号：R975.4;R927.2(药品)

在线出版日期：2006-03-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：125-127