测定人血浆中齐多夫定的液相色谱-串联质谱法及生物等效性的应用

摘要：

目的:建立快速、灵敏的液相色谱-串联质谱法(LC/MS/MS)测定人血浆中齐多夫定,并用于制剂生物等效性研究.方法:血浆样品经液-液萃取后,以甲醇-水(70:30,用1%氨水调节pH至6.0)为流动相,Zorbax Extend C18柱分离,采用电喷雾离子源四极杆串联质谱,以选择反应监测(SRM)方式进行正离子检测.用于定量分析的离子反应分别为m/z268→m/z127(齐多夫定)和m/z225→m/z127(内标,司他夫定).结果:齐多夫定测定方法的线性范围为1.0～2 500 μg·L-1;日内、日间精密度(RSD)均小于8.0%,准确度(RE)在±2.0%以内.应用此法研究比较了18名健康受试者单剂量口服齐多夫定参比制剂和受试制剂200 mg后的主要药动学参数.以AUC0-8计算受试制剂相对生物利用度.结论:该法选择性强、灵敏度高,适用于齐多夫定制剂的生物等效性评价及临床药动学研究.

关键词：齐多夫定、药动学、色谱法、液相、光谱法、质量、电喷雾电离

所属期刊栏目：25

分类号：R969.1;R978.7(药理学)

在线出版日期：2006-03-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：114-118