舍曲林胶囊和片剂的药动学及生物等效性

摘要：

目的:研究舍曲林胶囊和片剂的药动学和相对生物利用度,评价其生物等效性.方法:健康志愿者18名随机分3组,按三周期三交叉口服舍曲林试验胶囊和片剂与舍曲林参比制剂,剂量分别为100 mg,用高效液相色谱法测定血浆中舍曲林的浓度.计算相对生物利用度并评价试验制剂与参比制剂的生物等效性.结果:口服舍曲林胶囊、片剂和参比制剂后血浆中的舍曲林的cmax分别为(48±s 8),(44±8)和(46±8)μg·L-1;tmax分别为(4.7±1.3),(5.2±1.0)和(5.0±1.3)h;A UC0～120分别为(1 372±426),(1 338±216)和(1 450±370)μg·h·L-1;A UC0～∞分别为(1 486±441),(1 462±216)和(1 573±391)μg·h·L-1.胶囊制剂与参比制剂的相对生物利用度为(95±18)%,片剂与参比制剂的相对生物利用度为(96±18)%.结论:舍曲林胶囊和片剂与参比制剂具有生物等效性.

关键词：舍曲林、药动学、生物利用度、色谱法、高压液相、生物等效性

所属期刊栏目：25

分类号：R971.43;R969.1(药品)

在线出版日期：2006-03-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：39-42