反相高效液相色谱法测定茚地那韦2种制剂在健康人体的相对生物利用度(英文)

摘要：

目的:建立高效液相色谱法测定血浆中茚地那韦2种制剂的浓度,并比较相对生物利用度.方法:采用反相高效液相色谱法测定18名男性健康受试者单剂量交叉口服800 mg两种茚地那韦胶囊后不同时间血浆中的药物浓度.萃取溶剂为乙腈.色谱条件:Hypersil ODS C18,流动相为乙腈:0.01 mol·L-1磷酸盐缓冲液(pH 5.5)=43:57.检测波长为210 nm.线性范围为0.03～16.38 mg·L-1.结果:两者药-时曲线均符合一房室模型.试验制剂和参比制剂的药动学参数如下:cmax分别为(10.6±s 2.4)mg·L-1和(9.8±2.2)mg·L-1;tmax分别为(0.71±0.19)h和(0.8±0.3)h;t1/2ke分别为(1.30±0.24)h和(1.31±0.23)h;AUC0～10分别为(23±6)mg·h·L-1和(22±5)mg·h·L-1;AUC0～∞分别为(24±6)mg·h·L-1和(22±5)mg·h·L-1.双向单侧t检验证明,两制剂的主要药动学参数无明显差异.结论:所建立的HPLC法适用于测定人血浆中茚地那韦的浓度,试验制剂与参比制剂具有生物等效性.

关键词：茚地那韦、色谱法、高压液相、药动学、生物等效性

所属期刊栏目：24

分类号：R969.1;R978.7(药理学)

在线出版日期：2005-12-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：841-844