10.3969/j.issn.1007-7669.2005.07.024
微生物法考察威替米星注射液的生物学稳定性
目的:对威替米星注射液的生物学稳定性进行研究.方法:将威替米星注射液置于不同条件下考察其稳定性,采用微生物法和无菌检查法对放置样品的效价稳定性及是否长菌进行检测.结果:本品经高温试验(60.0±s 2.0)℃10 d,光照试验(4 500 lx)10 d,加速试验[相对湿度(75±5)%,(40.0±2.0)℃]6 mo,长期试验[相对湿度(60±5)%,(25.0±2.0)℃]12 mo,其效价均未有明显变化,无菌检查亦符合规定.结论:本品在各放置条件下稳定性良好.
威替米星、氨基糖苷类、微生物技术、稳定性
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R927.11;R978.12(药典、药方集(处方集)、药物鉴定)
2005-09-01(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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