替米沙坦3种制剂的人体生物等效性研究

摘要：

目的:比较国产替米沙坦片及胶囊与进口替米沙坦片的相对生物利用度.方法:24名健康男性受试者采用3种制剂3周期随机交叉试验设计.反相高效液相色谱法测定单剂量口服80 mg国产替米沙坦片、替米沙坦胶囊、进口替米沙坦片后的替米沙坦血药浓度.3P87程序计算药动学参数,AUC,cmax对数转换后进行方差分析并计算90%可信区间.结果:国产替米沙坦片、替米沙坦胶囊、进口替米沙坦片的主要药动学参数分别为:cmax(703±s209),(703±196),(707±202)μg·L-1;tmax(0.88±0.15),(0.91±0.18),(0.85±0.13)h;AUC0～84(17 863±7 223),(17 995±7 207),(17 950±7 616)μg·h·L-1;AUC0～∞(20 587±7 309),(20 732±7 129),(20 960±7 420)μg·h·L-1;MRT(35±5),(35±5),(36±6)h;t1/2:(25±4),(25±4),(26±5)h.结论:国产替米沙坦片、替米沙坦胶囊、进口替米沙坦片具有生物等效性.

关键词：替米沙坦、片剂、胶囊、色谱法、高压液相、生物利用度、治疗等效

所属期刊栏目：24

分类号：R972.4;R969.1(药品)

在线出版日期：2005-09-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：536-539