甲砜霉素胶囊人体生物等效性研究

摘要：

目的:进行试验制剂甲砜霉素胶囊与参比制剂市售甲砜霉素胶囊生物等效性研究.方法:男性健康志愿者20名,随机分为2组,分别交叉单剂服用试验制剂或参比制剂甲砜霉素胶囊500mg,采用高效液相色谱法测定甲砜霉素经时血药浓度,计算药动学参数,评价2制剂的生物等效性.结果:试验制剂和参比制剂主要药动学参数t1/2为(3.7±s 0.5)h和(3.1±0.6)h,tmax为(2.0±0.3)h和(2.0±0.3)h,cmax为(2.3±0.6)mg·L-1和(2.3±0.5)mg·L-1,AUC0～12为(9.0±1.4)mg·h·L-1和(9.0±1.6)mg·h·L-1,AUC0～∞为(9.8±1.8)mg·h·L-1和(9.8±1.6)mg·h·L-1.试验制剂甲砜霉素胶囊相对生物利用度(F)为(101±6)%.结论:甲砜霉素胶囊试验制剂和参比制剂为生物等效制剂.

关键词：甲砜霉素、胶囊、色谱法、高压液相、生

所属期刊栏目：24

分类号：R969.1;R972.6(药理学)

在线出版日期：2005-09-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：518-520