雷贝拉唑胶囊和片剂的药动学和生物利用度

摘要：

目的:研究雷贝拉唑胶囊和片剂的药动学与相对生物利用度,评价其生物等效性.方法:18名男性健康志愿者随机分2组,按双周期交叉口服雷贝拉唑的2种制剂,剂量40 mg,用高效液相色谱法测定给药后不同时间点血浆中雷贝拉唑的浓度,计算2种制剂药动学参数和相对生物利用度,并评价其生物等效性.结果:口服雷贝拉唑片和雷贝拉唑胶囊的药动学参数:cmax分别为(1 050±s 470)和(1 149±750)μg·L-1;tmax分另为(3.3±1.1)和(3.2±0.8)h;t1/2ke分另为(1.7±0.9)和(1.6±0.7)h;AUC0～t分另为(4 211±3 225)和(4 373±3 578)μg·h·L-1;AUCo～∞分另为(4 340±3 568)和(4 478±3 732)μg·h·L-1.2制剂间无显著差异(P>0.05).雷贝拉唑胶囊相对生物利用度F0～t为(103±29)%.结论:方差分析及双单侧t检验表明,雷贝拉唑胶囊和片剂具有生物等效性.

关键词：色谱法、高压液相、药动学、生物利用度、雷贝拉唑

所属期刊栏目：24

分类号：R975.6;R969.1(药品)

在线出版日期：2005-06-02（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：363-366