高效液相色谱法测定吉非贝齐的人体药动学和相对生物利用度

摘要：

目的:建立高效液相色谱(HPLC)法测定血浆中吉非贝齐浓度,并研究其药动学及相对生物利用度.方法:20名受试者随机分成2组,先后单剂量口服受试制剂或参比制剂后,采用HPLC法测定血药浓度,计算药动学参数并进行方差分析,以双单侧t检验进行生物等效性判定.结果:单次服用600 mg受试制剂或参比制剂后的药动学参数AUC0～10,AUC0～∞,cmax,tmax及t1/2分别为(93±s 17)和(93±18) mg·h·L-1,(95±17)和(96±19) mg·h·L-1,(31±8)和(31±8) mg·L-1,(1.6±0.4)和(1.5±0.5),(2.0±0.4)和(1.8±0.6) h.受试制剂对参比制剂的相对生物利用度为(100±11) %.2种制剂的药动学参数无明显差异.结论:HPLC法能快速、准确的测定人血浆中的吉非贝齐浓度,受试制剂与参比制剂具有生物等效性.

关键词：吉非贝齐、胶囊、色谱法、高压液相、药动学、生物利用度

所属期刊栏目：24

分类号：R972.6;R969.1(药品)

资助基金：湖南省卫生厅科研项目Y02-046

在线出版日期：2005-03-03（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：29-32