加替沙星注射液治疗急性细菌感染性疾病104例的Ⅱ期临床试验

摘要：

目的:评价加替沙星注射液对急性细菌感染病人的有效性及安全性.方法:随机双盲对照试验.A组用加替沙星注射液2 g·L-1,iv, gtt, bid;B组用左氧氟沙星注射液2 g·L-1,iv, gtt, bid,疗程均为7～10 d.结果:A组104人,治疗结束后7 d痊愈率为90 %,有效率为98.1 %;B组105人痊愈率为87.6 %,有效率为99.0 %.在病原学方面,A组和B组的细菌清除率分别为92.7 %和95.6 %,结果基本相同.安全性检查结果表明,A组与B组用药前后的血液学及生化指标无明显影响,A组不良反应发生率为8.7 %,B组为3.8 %,但无统计学意义(P=0.139).结论:加替沙星注射液治疗由敏感病原体引起的呼吸道感染、泌尿系统感染疗效与左氧氟沙星注射液相近,有明显的效果,不良反应较低,对病人是安全的.

关键词：细菌感染、双盲法、随机对照试验、加替沙星

所属期刊栏目：24

分类号：R978.1;R562.2;R692.7;R694.3(药品)

在线出版日期：2005-03-03（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：21-24