左甲状腺素钠2种配方片剂人体生物利用度比较

摘要：

目的:评价进口新配方与旧配方左甲状腺素钠片剂的人体相对生物利用度及生物等效性.方法:24名健康男性受试者,随机分为2组,分别于早晨空腹单剂量口服新配方或旧配方左甲状腺素钠片600 μg.35 d清洗期后再交叉给药.分别在服药前30,15,4 min内和服药后0.5,1.0,1.5, 2.0, 2.5,3.0, 3.5, 4.0, 6.0, 8.0, 10.0, 12.0, 18.0, 24.0, 48.0 h取静脉血,用放射免疫分析法测定血清样品T4和T3的浓度.结果:受试者口服新配方和旧配方左甲状腺素钠片剂后血清中T4呈明显时量变化,主要药动学参数如下:tmax为(3.4±s 2.3)和(3.5±2.1)h,cmax为(168±39)和(160±34)μg·L-1,AUC0～48为(5 640±1 060)和(5 620±1 010)μg·h·L-1.而血清中T3无明显时量变化.结论:新配方和旧配方左甲状腺素钠片剂相对生物利用度为(102±18)%,2种配方的制剂具有生物等效性.

关键词：甲状腺素、片剂、生物利用度、药物稳定性、放射免疫测定、左甲状腺素钠、处方

所属期刊栏目：24

分类号：R977.14;R969.1(药品)

在线出版日期：2005-03-03（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：7-10