吡格列酮治疗2型糖尿病的Ⅱ期临床试验

摘要：

目的:比较吡格列酮和二甲双胍降血糖、降血脂及改善胰岛素敏感作用.方法:采用平行双盲随机对照研究.共60例病人入选,分为2组.A组予二甲双胍500 mg,po,bid.B组予吡格列酮30 mg,po,qd.疗程均为12 wk,观察2组治疗前后血糖、血脂、胰岛素等指标的变化.结果:共53例病人完成试验,年龄(56±s 6)a,男性17例,女性36例,A组为对照组,B组为试验组.2组性别、年龄、体重指数等一般资料均无显著差异(P>0.05) .治疗后2组血糖、糖化血红蛋白均明显下降(P<0.01),组间无显著差异(P>0.05).试验组胰岛素、C肽均明显下降(P<0.01),对照组餐后2 h胰岛素下降(6±11) mU*L-1,P<0.05.试验组三酰甘油下降(0.5±0.8) mmol· L-1,高密度脂蛋白-胆固醇较治疗前升高(0.5±0.3) mmol*L-1,游离脂肪酸下降(280±396) μmol·L-1(均P<0.01).对照组血脂各项较治疗前明显变化(均P<0.01),2组间比较,总胆固醇和低密度脂蛋白-胆固醇变化有差异(P<0.01或P<0.05).试验组血尿酸下降(27±44) μmol·L-1.2组治疗后均有红细胞和血红蛋白的降低(P<0.01),但2组不良事件发生率比较无显著差异(P>0.05).结论:吡格列酮和二甲双胍具有相似的降血糖、调脂作用,而吡格列酮还有改善外周组织胰岛素敏感性和降尿酸作用.

关键词：糖尿病、非胰岛素依赖型、二甲双胍、双盲法、随机对照试验、吡格列酮

所属期刊栏目：23

分类号：R587.1;R977.15(内分泌腺疾病及代谢病)

在线出版日期：2005-01-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：839-842