氯雷他定3种制剂生物等效性研究

摘要：

目的:评价受试氯雷他定片(T1)和颗粒(T2)与参比氯雷他定片(R)的生物等效性 .方法:24名健康男性受试者按体重配对、随机三交叉单次口服氯雷他定40 mg,RT-HPLC法测定血浆中药物浓度.结果:T1,T2及R的主要药动学参数Tmax分别为(1.0±s 0.5),(1.0±0 .4)和(0.9±0.3) h;Cmax分别为(36±15),(37±16)和(36±15),(37±16)和(36±15)μg·L-1 ;T1/2分别为(3.5±1.0),(3.6±0.8)和(3.7±1.0)h;AUC0-12分别为 (109±46),(110±51)和(108±46) μg·h·L-1,AUC0-∞分别为(118±50) ,(120±54)和(119±51) μg·h·L-1.T1,T2相对生物利用度分别为(101±12 )%和(101±14)%.结论:T1,T2与R具有生物等效性.

关键词：氯雷他定、色谱法、高压液相、药动学、生物利用度、生物等效性

所属期刊栏目：23

分类号：R976;R969.1(药品)

在线出版日期：2004-10-09（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：599-602