非那雄胺2种片剂的人体生物等效性研究

摘要：

目的:研究2种非那雄胺片的药动学和相对生物利用度,评价其生物等效性.方法:采用随机交叉试验设计,22名健康男性志愿受试者单剂量口服40 mg受试品和参比品,以RP-HPLC法测定血药浓度. 结果:受试品和参比品的药动学参数分别AUC0-24为(1597±s 610) μg·h·L-1和(1569±629) μg·h·L-1,AUC0-∞为(1680±607) μg·h·L -1和(1675±628) μg·h·L-1,Tmax为(2.4±0.3) h和 (2.3±0.3) h,Cmax为(280±112) μg·L-1和(284±110 ) μg·L- 1,T1/ 2分别为(2.9±0.8)h和(3.3±1.0)h.以进口分装非那雄胺(商品名保列治)片为参比制剂,非那雄胺片生物利用度F0-24为 (103±18) %,F0-∞为(101±16)%.结论:方差分析及双单侧t检验表明,2种制剂具有生物等效性.

关键词：非那雄胺、色谱法、高压液相、生物利用度、药动学、治疗等效

所属期刊栏目：23

分类号：R983;R945;R969.1

在线出版日期：2004-10-09（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：583-586