国产与进口替扎尼定片人体药动学和相对生物利用度比较

摘要：

目的:比较国产与进口替扎尼定片在正常人体内的药动学与相对生物利用度.方法:18名男性志愿者随机交叉单次口服国产或进口替扎尼定片4 mg后,采用高效液相色谱(HPLC)法测定血药浓度,用3p97软件包计算两者的药动学参数与相对生物利用度.结果:国产片和进口片口服吸收的药-时曲线符合一房室模型.Tmax分别为(1.3±s 0.5)h和(1.2±0.4)h;Cmax分别为(10±7)μg·L-1和(10±6)μg·L-1;AUC0-10分别为(16±11)μg·h·L-1和(17±12)μg·h·L-1;T1/2β分别为(1.1±0.6)h和(0.9±0.4)h.国产片相对于进口片的生物利用度为(94±14)%,经配对t检验、方差分析、双单侧t检验及(1-2 α)置信区间法统计分析,各药动学参数无显著差异(P＞0.05).结论:国产片与进口片生物等效.

关键词：生物利用度、药动学、色谱法、高压液相、替扎尼定

所属期刊栏目：23

分类号：R971;R696.1(药品)

在线出版日期：2004-08-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：427-429