醛糖还原酶抑制剂依帕司他胶囊和片剂的人体生物等效性

摘要：

目的:评价依帕司他胶囊和片剂的人体生物等效性.方法:20名健康男性受试者,随机分为2组,分别于早晨空腹一次口服依帕司他胶囊或片剂50 mg.1 wk后再交叉服药.用HPLC法测定依帕司他血药浓度.结果:依帕司他胶囊和片剂的主要药动学参数,Tmax为(1.7±s 0.4) h和(1.6±0.6) h,Cmax为(4.0±0.9) mg·L-1和(4.3±1.1) mg·L-1,MRT为(1.6±0.3) h和(1.6±0.4) h,T1/2为(1.7±0.6) h和(1.4±0.3) h,AUC0-8为(10.9± 2.1) mg·h·L-1和(11.4±2.8) mg·h·L-1,AUC0-∞为(11.1±2.2) mg·h·L-1和(11.5±2.8) mg·h·L-1.依帕司他胶囊相对生物利用度为(100±22)%.结论:依帕司他胶囊与片剂具有生物等效性.

关键词：药动学、生物利用度、治疗等效、色谱法、高压液相、依帕司他

所属期刊栏目：23

分类号：R927.1;R988.1(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2004-03-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：10-13