10.3969/j.issn.1007-7669.2003.02.004
加替沙星注射液的研制和质量控制
目的:探讨加替沙星注射液的处方、制备工艺及质量控制方法.方法:以盐酸、氢氧化钠为pH调节剂及氯化钠为等渗调节剂制备加替沙星注射液;采用高效液相色谱法测定本品的含量.结果:制备的加替沙星注射液(pH 5.0)在高温(80°C)、光照(3600 lx)10 d及室温留样考察24 mo,物理及化学性质稳定.结论:处方及工艺经中试放大制备的注射液性质稳定;质量控制方法准确可靠;可满足临床用药要求.
注射、色谱法、高效液相、质量控制、喹诺酮类、抗感染药、喹诺酮、加替沙星
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R978.69;R944.11;TQ460.6(药品)
2004-01-08(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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