格列吡嗪2种片剂的药物动力学和人体生物利用度比较

摘要：

目的:考察2种格列吡嗪片剂在正常人体的药物动力学,评价其生物等效性.方法:8名健康受试者随机自身交叉口服格列吡嗪片A(爱宝)和格列吡嗪片B(金晓)各10 mg,用反相HPLC内标法测定经时血药浓度.结果:HPLC测定的线性范围20～1000 μg·L-1(r=0.9995);回收率99.70%～106.34%;天内精密度为3.09%～6.83%;天间精密度为2.22%～4.13%.格列吡嗪片A和片B的Cmax为(555±173)μg·L-1和(552±86)μg·L-1;Tmax为(1.1±0.2)h和(1.6±0.3)h;为(4.6±1.2)h和(4.2±0.6)h;AUC0-T为(2876±468)μg·L-1·h-1和(3104±582)μg·L-1·h-1.方差分析示,AUC0-T和Cmax差异无显著意义(P＞0.05),片A的Tmax显著小于片B(P＜0.01).结论:2种格列吡嗪片具有生物等效性.

关键词：格列吡嗪、片剂、生物利用度、高压液相色谱法

所属期刊栏目：19

分类号：R977.15(药品)

在线出版日期：2007-08-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：381-384