重新认识新药Ⅰ期临床试验

摘要：

目前我国新药临床试验采用3期分期法临床试验(1999 年5月1日前是如此-编者注),施加因素、受试对象及试验效应构成了临床研究的3个主要环节.Ⅰ期临床试验是新药临床研究的初始阶段,应引起足够重视.本文提出了新药Ⅰ期临床试验中需重新认识的问题:(1)重视受试者的个性特征;(2)重新认识受试者提供既往史的可靠程度.

关键词：药物评价、临床试验、药物动力学

所属期刊栏目：18

分类号：R9(药学)

在线出版日期：2007-08-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：395-396