重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子预防白细胞减少的Ⅱ期临床试验

摘要：

目的:为研究国产重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(rhGM- CSF, 商品名里亚尔)防治实体瘤化疗所致白细胞(WBC)和绝对中性粒细胞计数(ANC)减少的临床效果及不良反应.方法:采用多中心随机分组、自身交叉对照方法,进行了临床Ⅱ期试验.60例肿瘤化疗病人随机均分AB组和BA组.AB组第1周期化疗加rhGM-CSF治疗(治疗组),第2周期单用化疗(对照组);BA组第1周期单用化疗,第2周期化疗加rhGM-CSF治疗.56例可供临床疗效分析.结果:rhGM-CSF可减轻化疗所致WBC和ANC下降程度,缩短WBC和ANC降至正常值以下的持续时间,促进WBC和ANC减少的早日恢复,有助于化疗按期进行.主要不良反应有轻、中度发热,注射部位疼痛,骨、肌肉疼痛,乏力.少见的有皮疹、寒战、流涕、胸闷、心悸,一般可以耐受.结论:rhGM-CSF是有价值的化疗辅助药物.

关键词：白细胞减少症、重组粒细胞巨噬细胞集落刺激因子、辅助化学疗法、Ⅱ期临床试验、多中心研究

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分类号：R3(基础医学)

在线出版日期：2007-08-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：195-198