重组人粒细胞集落刺激因子预防化疗后粒细胞减少的Ⅱ期临床试验

摘要：

目的:评价重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)对预防恶性肿瘤化疗后粒细胞减少的作用及不良反应.方法:62例恶性肿瘤病人随机分入AB和BA 2组.A为治疗周期,即化疗结束48h开始,rhG-CSF5μg/kg,sc,qd×7～15d; B为空白对照周期.自化疗开始隔日查血常规1次,观察中性粒细胞(Neu)绝对值及白细胞(WBC)的变化.结果:治疗周期于rhG-CSF注射24h后,WBC及Neu绝对值迅速上升,48h出现第1个高峰,d8出现第2个高峰 ,而对照周期化疗后WBC和Neu绝对值逐渐下降,始终低于治疗周期.WBC和Neu的最低值(WBC＜4.0× 109/L,Neu绝对值＜2.0×109/L)的持续时间,以及化疗后d 21 WBC＜4.0×109/L的病例数在治疗周期和对照周期间差异有显著意义(P＜0.05).骨痛和感冒症状发生率分别为21%和16%,注射部位局部反应、皮疹、发热少见.结论:rhG-CSF可以促进化疗病人WBC和Neu的恢复,耐受性良好,可以作为肿瘤化疗中提高剂量强度的有效的辅助药.

关键词：重组粒细胞集落刺激因子、中性粒细胞减少、辅助化学治疗、交叉研究、Ⅱ期临床试验、多中心研究

所属期刊栏目：18

分类号：R9(药学)

在线出版日期：2007-08-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：153-155