罗红霉素胶囊剂的临床药物动力学及相对生物利用度

摘要：

目的:进行国产与进口罗红霉素的生物利用度研究.方法:通过交叉试验对8名男性志愿者(22.6a±s 2.1a)交叉口服罗红霉素300mg国产胶囊剂和进口片剂,进行单剂量药物动力学研究.血药浓度采用微生物法进行测定.结果:口服国产胶囊和进口片剂的血药浓度时间曲线均符合二室模型,Cmax分别为9.5mg/L±1.3mg/L与9.0mg/L±1.0mg/L,Tmax为1.14h±0.18h与1.31h±0.21h,β为13.1h±2.4h与13.6h±2.2h,AUC为107mg.h/L±23mg.h/L与108mg.h/L±14mg.h/L.比较2种制剂的药物动力学参数,其差别均无显著意义(P＞0.05).与进口罗红霉素片相比较,国产罗红霉素胶囊剂的相对生物利用度为(98±13)%.口服该药48h尿药回收率为给药量的(15±5)%.结论:国产罗红霉素胶囊体内过程与进口罗红霉素片剂相仿,2种制剂生物等效.

关键词：罗红霉素、药物动力学、生物利用度、生物学鉴定法

所属期刊栏目：18

分类号：R9(药学)

在线出版日期：2007-08-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：77-79