10.3969/j.issn.1671-4091.2014.04.011
血液透析浓缩物注册技术资料基本要求
近年来,随着我国人口进入老龄化,相应的医疗需求持续增加.血液透析浓缩物产品的申报注册数量日益增多.为更好地帮助生产企业撰写注册技术资料,提高技术审评效率,本文总结近期技术审评经验,参考相关法规[1,2]、产品生产实践和技术标准,编写了血液透析浓缩物注册技术资料基本要求,以供生产、技术审评等单位部门参考.
血液透析、浓缩物、注册、技术审评、技术资料、生产企业、医疗需求、相关法规、审评效率、技术标准、持续增加、产品生产、老龄化、高技术、实践、申报、人口、经验、单位
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R318.16(医用一般科学)
2014-05-12(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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