检测血吸虫循环抗原试剂的外部质量控制研究

摘要：

目的通过血吸虫循环抗原(SCAg)试剂的外部质量控制(EQA)研究,制定一套完整的质量控制指标和严格的质量控制措施.方法制备质量控制(QC)低、中、高3种定值血清,用SCAg试剂经20批次测定绘制质控图,按WHO评价标准判断可信度;用批量QC血清插入血吸虫病现场与普查的样本中用SCAg试剂检测,在流行区实验室间进行单盲测试;对不同感染程度的血吸虫病流行区及非流行区采集的未知样本的EQA批量检测;用急性感染血清观察SCAg试剂检测的Hook效应.结果SCAg试剂批次测试质控图的3种定值血清测定值在靶值±2个标准差(s)上下波动,结果可靠性高.流行区实验室间单盲测试的符合率均在95.00%以上,现场定性检测的有效诊断率为96.42%;通过内部质量控制(IQC)采用的多组分探针和EQA稀释血清法可克服因SCAg试剂检测的Hook效应造成的假阴性.结论SCAg试剂通过IQC和EQA具有较高的重复性、准确性和实验室间的可比性.

关键词：血吸虫、抗原、标准化、质量控制

所属期刊栏目：18

分类号：R383.24(医学寄生虫学)

资助基金：国家科技攻关项目2004AA2Z3580

在线出版日期：2006-03-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：44-47