基于HPLC法测定五氯柳胺阿苯达唑复方混悬液中的有关物质

摘要：

试验旨在通过高效液相色谱(high performance liquid chromatography,HPLC)法测定五氯柳胺阿苯达唑复方混悬液的有关物质.采用高效液相色谱法,以自身对照法计算五氯柳胺阿苯达唑复方混悬液有关物质的量.选用Thermo Hypersil BDS C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm);流动相以0.1磷酸-10 mmol/L磷酸二氢铵水溶液为A相,以甲醇为B相,31∶69(V/V);流速为1 mL/min;进样量为5μtL;柱温30℃;检测波长295 nm.结果 显示,在建立的色谱条件下,五氯柳胺阿苯达唑复方混悬液中的主成分峰与杂质峰均能基线分离.3,5,6-三氯水杨酸、2-氨基-4,6-二氯苯酚盐酸盐、五氯柳胺、阿苯达唑在5～100 tμg/mL内与峰面积线性关系良好(R2≥0.999),定量限分别为5μg/mL及750、500、225 ng/mL,检测限分别为1μg/mL及500、250、100 ng/mL,杂质3,5,6-三氯水杨酸、2-氨基-4,6-二氯苯酚盐酸盐总平均回收率分别为101.15％、100.35％,总平均回收率RSD均为0.71％(n=9).经方法学验证,建立的HPLC方法简单、快速、准确,可用于五氯柳胺阿苯达唑复方混悬液中有关物质的测定.

关键词：五氯柳胺、阿苯达唑、复方制剂、有关物质、高效液相色谱(HPLC)

所属期刊栏目：46

分类号：S852.65+9.1(动物医学（兽医学）)

资助基金：“十二五”国家科技支撑计划项目2015BAD11B01-01;国家肉牛牦牛产业技术体系CARS-37

在线出版日期：2019-12-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共10页

页码：3422-3431