吡喹酮注射液的含量测定及稳定性研究

摘要：

本试验旨在建立吡喹酮注射液中吡喹酮含量的测定方法,并考察其稳定性.采用高效液相色谱(HPLC)法测定吡喹酮注射液中吡喹酮含量.色谱条件:Diamonsil C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),柱温25℃,流动相为乙腈—水(60:40),流速1.0 mL/min,检测波长210 nm,进样量20 μL.通过影响因素试验、加速试验及长期稳定性试验考察吡喹酮注射液的稳定性.吡喹酮在6.037～90.555 μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系(R2=0.9993),平均加样回收率为99.24％,RSD为0.77％,吡喹酮注射液的平均含量为标示量的100.3％.在影响因素试验10d后吡喹酮注射液对高温(60℃)稳定,但对强光照射(4 500 lx±500 lx)有一定的敏感性.在加速试验6个月及长期稳定性试验24个月后,吡喹酮注射液的性状、含量等指标均无明显变化.试验结果表明,所建立的含量测定方法简便、可靠、灵敏、重复性好,可用于吡喹酮注射液的质量控制;吡喹酮注射液在室温、避光条件下存放稳定,有效期暂定为2年.

关键词：吡喹酮注射液、含量测定、稳定性、高效液相色谱

所属期刊栏目：42

分类号：S853.7(动物医学（兽医学）)

资助基金：江苏省高校"青蓝工程"资助项目;江苏省高等学校大学生实践创新训练计划项目201412806004Y

在线出版日期：2016-05-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：3010-3015