硫酸黏菌素及其制剂的检测方法验证及优化

摘要：

为了优化硫酸黏菌素及其制剂的检测方法,运用高效液相色谱法进行样品检测.该文采用高效液相色谱法检测硫酸黏菌素及其制剂的含量,以250mm × 4.6mm,S-5μm,十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,检测波长215nm,流速1.0mL/min,柱温30℃,进样量20uL,0.1mol/L无水硫酸钠∶乙腈=4∶2,用磷酸调酸碱度至pH为2.4左右作为流动相.结果表明,硫酸黏菌素对照品溶液在0.3mg/mL～1.6mg/mL,溶液浓度和峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999),精密度良好,回收率实验结果稳定可靠,方法耐用性良好,影响因素少.定量限溶液的浓度为0.012mg/mL,检测限溶液的浓度为3.63μg/mL,6份定量限溶液峰面积的RSD为2.53％.进行重复性及中间精密度试验,结果重复性及中间精密度良好.将该方法应用到生产,可以及时快速地检验出硫酸黏菌素及其制剂的含量,可以更好地指导生产.

关键词：硫酸黏菌素、高效液相色谱法、方法学验证、含量检测

分类号：TQ460

在线出版日期：2022-06-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：74-76