FIV静置对FIV沉淀分离及人血白蛋白质量影响的研究

摘要：

该文评估人血白蛋白在FIV分离纯化阶段长时间静置(48h)对产品质量和安全性的影响.在工艺稳定的情况下,对两组制品在FIV制作反应结束后分别采取无静置压滤和静置(48h)压滤,对比FIV阶段制品的过滤压力,以及后续产品的多聚体含量、纯度及其原液内毒素含量.结果 FIV阶段静置后压滤能达到更小的过滤压力(P＜0.000,P为样本比较后的计算结果),成品纯度及多聚体含量未表现出明显变化,原液内毒素含量极低(＜0.210EU/mL).FIV静置压滤能达到更小过滤压力,有效降低单位面积内滤板压力负荷,提高压滤分离质量.

关键词：人血白蛋白;低温乙醇法;FIV;静置;过滤压力;原液内毒素含量

分类号：TQ464.7

在线出版日期：2021-11-02（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：69-71