国产缬沙坦的安全性不良事件及其影响因素分析

摘要：

目的:评价国产缬沙坦的安全性不良事件及其影响因素.方法:本研究采用前瞻性队列研究设计,利用一项多中心随机对照试验(ESPRIT研究)2019年9月至2021年12月期间的药物处方和安全性监测数据,分析国产缬沙坦安全性不良事件的发生情况.利用多水平广义估计方程模型,探究用药情况及个体因素对安全性不良事件发生风险的影响.结果:本研究共纳入64303张包含国产缬沙坦的处方,共纳入8021例高血压患者.所有处方对应的患者平均年龄(64.5±7.1)岁,女性27015例(42.0％).所有国产缬沙坦处方对应的患者中,446例(0.69％)发生了安全性不良事件;其中高钾血症和估算肾小球滤过率(eGFR)下降[eGFR<60 ml/(min·1.73 m2)且较用药前下降>30％]分别为75例(0.12％)和285例(0.44％).纳入转归分析的62例发生高钾血症的患者中49例(79.0％)不需要停药即可恢复正常;发生eGFR下降的患者中,283例(99.3％)可逆.年龄≥70岁(RR=1.93,95％CI:1.43～2.60,P<0.001)、合并糖尿病(RR=1.32,95％CI:1.08～1.61,P=0.007)、开处方前血钾为5.1～5.5 mmol/L(RR=2.23,95％CI:1.49～3.34,P<0.001)、开处方前eGFR为60～89 ml/(min·1.73 m2)(RR=1.77,95％CI:1.45～2.15,P<0.001)均与安全性不良事件风险升高相关.与女性相比,男性发生安全性不良事件的风险较低(RR=0.79,95％CI:0.63～0.97,P=0.028).结论:国产缬沙坦在我国无明显肾脏损害的高血压患者中安全性良好.定期监测血钾、eGFR,关注血钾处于正常高值、eGFR轻度下降的患者,尤其老年人、女性、合并糖尿病患者,可提高国产缬沙坦安全性.

关键词：缬沙坦、安全性、高血压、高钾血症、估算肾小球滤过率

所属期刊栏目：38

分类号：R54(心脏、血管（循环系）疾病)

资助基金：国家重点研发计划;国家重点研发计划;国家重点研发计划;中国医学科学院阜外医院国家心血管疾病临床医学研究中心自主课题

在线出版日期：2023-02-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：67-73