临床研究数据清理经验和实例

摘要：

前几期《临床研究系列讲座》文章针对研究设计、实施和质量控制进行了详细的阐述,对开展临床研究设计和实施具有重要指导作用.然而,"残酷"的现实告诉我们,再严谨的设计、再严格的研究管理和质量控制也无法避免"错误"数据的出现.所以,数据清理是临床研究的必要过程,对提高数据分析效率和研究结果可靠性具有重要意义.但数据清理的局限性在于只能针对录入到数据库的数据进行清理,若临床研究中漏报不良事件,则无法通过数据清理发现.因此,临床研究需要研究设计、实施管理、质量控制以及数据清理等环节的相辅相成,才能确保研究质量.本文拟汇总既往数据清理经验,介绍临床研究数据清理的流程和关键点,并以"冠心病医疗结果评价和临床转化研究(China PEACE)"数据清理过程为例说明临床研究数据清理的逻辑顺序及注意事项,为临床研究者开展数据清理提供借鉴.

所属期刊栏目：33

分类号：R54(心脏、血管（循环系）疾病)

在线出版日期：2018-09-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：810-811