两阶段设计在医疗器械非随机对照临床试验中的应用
目的:由于伦理学或可行性的考虑,医疗器械临床试验往往无法实施严格意义上的随机对照试验而采用非随机对照设计,其中对照组的数据多来源于现有同类产品的历史临床试验数据.本文旨在介绍基于倾向性得分方法的两阶段设计在医疗器械非随机对照试验中的应用,并利用该方法评价某生物可吸收支架(BRS)的安全性和有效性.
两阶段设计、医疗器械、随机对照临床试验、随机对照试验、非随机、生物可吸收、无法实施、试验数据、方法、对照设计、倾向性、伦理学、多来源、对照组、安全性、支架、应用、评价、历史、产品
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U44;TU9
2017-09-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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