认识非劣效试验设计

摘要：

众所周知,证明一种药物(医疗器械/治疗手段)的疗效优于另一种药物(医疗器械/治疗手段)的疗效的优效性试验(Superionity Dssign)设计是经典的研究设计方法,通过采用任意一种对照,来显示研究药物优于对照药(对照药可以是安慰剂,或者说无治疗、研究药物的低剂量或其他阳性药).优效性试验设计相对简单,易于操作,能证实研究药物的绝对疗效,结果更具有可靠性.但随着医学的快速发展,在已有非常有效的治疗手段的基础上,进一步证明某种新手段疗效显著优于现有疗法通常是非常难的,特别是当技术上没有大的突破时.同时,对于某些疾病,出于伦理学考虑,并不总能进行安慰剂对照的优效性试验设计,需要选择阳性药物或标准治疗来做对照[1].

关键词：非劣效试验

所属期刊栏目：28

分类号：R54(心脏、血管（循环系）疾病)

在线出版日期：2013-10-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共1页

页码：310