TIVOLI完全可降解涂层西罗莫司洗脱支架与ENDEAVOR佐他莫司洗脱支架的临床随访结果

摘要：

目的:评价冠状动脉粥样硬化性心脏病患者成功置入TIVOLI生物可降解涂层西罗莫司洗脱支架(简称TIVOLI支架)的有效性和安全性.方法:本研究为比较TIVOLI支架和ENDEAVOR佐他莫司洗脱支架(简称ENDEAVOR支架)的前瞻性、多中心临床研究,以证实TIVOLI支架在支架内晚期管腔丢失方面并不劣于ENDEAVOR支架.在中国12家中心共纳入324例患者(TIVOLI组168例;ENDEAVOR组156例),每例患者最多两处冠状动脉病变置入支架,病变长度≤40 mm,参考血管直径2.25~4.00 mm.主要终点为术后240天冠状动脉造影确定的支架内晚期管腔丢失.次级终点为术后1~3年的临床预后,包括主要心脏不良事件(心脏性死亡、心肌梗死或靶病变血运重建)和支架内血栓形成.结果:TIVOLI组支架内和支架节段内晚期管腔丢失、支架内再狭窄率均低于ENDEAVOR组,差异均有统计学意义(P<0.05~0.01).TIVOLI组靶病变血运重建率术后1、2、3年均低于ENDEAVOR组,差异均有统计学意义(P<0.05~0.01).TIVOLI组主要心脏不良事件发生率术后1、2、3年比ENDEAVOR组有更低的趋势,但差异无统计学意义(P>0.05).结论:TIVOLI支架术后8个月晚期管腔丢失优于ENDEAVOR支架,术后8个月造影界定的再狭窄和3年靶病变血运重建的发生率均较低.3年主要心脏不良事件发生率方面两组差异无统计学意义.

关键词：TIVOLI支架、生物可降解涂层、西罗莫司洗脱支架、临床疗效

所属期刊栏目：27

分类号：R54(心脏、血管（循环系）疾病)

在线出版日期：2013-01-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：334-337