关于清热消炎宁片微生物检验的方法学验证研究

摘要：

目的 建立清热消炎宁片的微生物限度检验方法,探讨其方法的准确性和可靠性,并对该品种的微生物限度检验方法进行方法学验证.方法 按中国药典2010年版规定,根据5株阳性对照菌的回收率结果进行其方法学验证试验研究,分别计算菌液组、供试品对照组、试验组每组3次独立平行试验的回收率.结果 各试验菌的回收率均高于70%,清热消炎宁片具有抑菌活性,采用培养基稀释法即能有效的去除其抑菌活性.结论 用该法进行微生物限度检查,方法合理、有效、可行性强,可以客观的反映药品中微生物的污染状况,以达到检测目的,对该药品的质量可以有效控制.

关键词：清热消炎宁片、微生物检验

所属期刊栏目：7

分类号：R92;R27

在线出版日期：2013-04-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：135-136