非那雄胺致后非那雄胺综合征风险:基于FAERS数据库的真实世界研究

摘要：

目的 评价非那雄胺致后非那雄胺综合征(post-finasteride syndrome,PFS)的风险,为非那雄胺的临床合理用药及安全风险提供参考.方法 选取FAERS数据库2015年第四季度—2021年第二季度与非那雄胺相关的所有数据进行研究,采用报告比值比(reporting odds ratio,ROR)法对非那雄胺引起PFS风险进行数据挖掘,并对剂量、年龄及诊断做进一步分析.同时探讨不同剂量非那雄胺对PFS事件临床结局的影响.结果 研究结果显示存在非那雄胺与PFS相关的风险信号(ROR 18.69;95％CI17.05～20.49).非那雄胺1 mg剂量组性功能障碍风险信号强度明显较其他组高(ROR 889.61;95％CI 746.94～1 059.52).诊断为雄激素源性脱发组性功能障碍风险信号强度明显较其他组高(ROR 729.58;95％CI 629.09～846.14).18～44岁的患者更容易发生PFS事件.不同非那雄胺剂量造成PFS事件结局的差异有统计学意义(P＜0.05);PFS事件严重不良反应发生率较高,依次为残疾率(19.07％)、住院率(14.53％)、死亡率(7.07％).结论 非那雄胺可诱发PFS,且严重不良反应发生率较高.公众及医务工作者必须高度重视及判别非那雄胺引起的不良反应,以保证患者用药安全.

关键词：后非那雄胺综合征、非那雄胺、报告比值比、药物不良反应报告系统

所属期刊栏目：40

分类号：R969.3(药理学)

在线出版日期：2023-04-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共8页

页码：516-523