复方氨基酸类注射液中铝元素3种测定方法的比较

摘要：

目的 比较电感耦合等离子质谱法(ICP-MS)、电感耦合等离子原子发射光谱法(ICP-AES)和高效液相色谱法(HPLC)测定复方氨基酸类注射液中铝元素含量的差异.方法 通过方法学验证和样品测定,对比分析3种方法的线性、重复性、准确度、定量限、检测限和样品测定结果.结果 ICP-MS、ICP-AES和HPLC3种方法在5～200 μg·L-1内相关系数均＞0.999;重复性结果相对平均偏差RSD(n=6)分别为2.4％,5.5％和7.6％;加样回收率分别为103.2％,106.0％和105.7％;定量限分别为1.2,4.1,5.0 μg·L-1;ICP-MS法和ICP-AES法的检出限分别为0.4,1.2 μg·L-1;43批复方氨基酸类注射液样品的铝元素测定结果基本一致.结论 3种方法均可满足复方氨基酸类注射液中铝元素含量的测定要求,ICP-MS法简便、快速、准确.HPLC仪器成本较低,更易于实验室推广.

关键词：电感耦合等离子质谱法;电感耦合等离子原子发射光谱法;高效液相色谱法;复方氨基酸类注射液;铝

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分类号：R917.101(药物基础科学)

资助基金：重大新药创制国家科技重大专项2015ZX09303001002011

在线出版日期：2022-03-02（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：3122-3126