八珍益智合剂3种成分的含量测定及稳定性考察

摘要：

目的 建立一测多评法同时测定八珍益智合剂中甘草苷、芹糖甘草苷和橙皮苷3种成分的含量,并对八珍益智合剂3种成分的稳定性进行考察.方法 采用HPLC-DAD法,以橙皮苷为参照物,测定其他2种成分的相对校正因子和相对保留时间,并计算各成分含量;以外标法为对照,比较一测多评法(single marker,QAMS)与外标法(external standard method,ESM)实测值的差异,探讨一测多评法的可行性.同时测定八珍益智合剂在高温、强光照射、加速试验和长期室温条件下的稳定性,为其贮藏条件和保质期提供数据.结果 经过方法学验证,3种成分在4.512～108.2,10.13～101.30,4.496～107.90 μg·mL-1内线性关系良好(r＞0.999);平均加样回收率为95.9％～104.7％,RSD≤3％;2种成分相对橙皮苷的相对校正因子分别为0.49和0.38,且在不同实验条件下相对校正因子重复性良好;含量测定QAMS计算结果与ESM实测值无明显差异.稳定性考察结果表明,在高温条件下长时间放置芹糖甘草苷和橙皮苷含量下降速度较快,甘草苷含量下降较为平缓,提示中药合剂在高温条件下不宜放置过长时间.结论 本研究所建方法准确可靠、重复性好,可用于八珍益智合剂的质量控制,本合剂应密封置阴凉处保存.

关键词：八珍益智合剂、一测多评、甘草苷、橙皮苷、芹糖甘草苷、稳定性

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分类号：R284.1(中药学)

资助基金：宁夏回族自治区重点研发计划东西部科技合作项目2017BY084

在线出版日期：2022-01-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：2985-2991