三叶青藤叶配方颗粒与饮片化学等量性及抗炎等效性研究

摘要：

目的 基于特征图谱探究三叶青藤叶配方颗粒与饮片汤剂间的相关性和等量性,评价二者的抗炎药理等效性.方法 建立三叶青藤叶饮片汤剂、中间体及配方颗粒的HPLC特征图谱共有模式;基于特征图谱与主要效应组分含量,建立等效比数学模型,计算迁移率,综合分析比较配方颗粒与饮片汤剂间的共有特征组分群的相似性及其含量的等量关联性.采用大鼠棉球肉芽肿增生炎症模型的抗炎抑制作用的药效实验,考察三叶青藤叶配方颗粒与饮片汤剂的等同药效相关性.结果 基于HPLC特征图谱共有模式,辨识归属特征共有峰10个,汤剂与配方颗粒的相似度＞0.900;由饮片煎煮对照汤剂各组分平均迁移率仅14.97％～23.89％,由饮片经优化工艺制得配方颗粒各组分平均迁移率为54.61％～92.30％.3批次配方颗粒与饮片平均等量等效比为3.72,以平均值的80％计,配方颗粒与饮片的等效比是2.98倍,提示1 g三叶青藤叶配方颗粒相当于饮片3 g.与模型组相比,配方颗粒与饮片汤剂均能显著减少大鼠肉芽肿的质量(P＜0.05),对大鼠棉球肉芽肿炎症组织增生的抑制率,低、高剂量组的配方颗粒分别为15.70％,37.27％,饮片汤剂分别为14.59％,35.73％,二者均具有抗炎作用且呈剂量依赖性,二者对肉芽肿炎症抑制率在统计学上无显著性差异,提示配方颗粒与饮片汤剂(1:3)之间具有等同的药效相关性.结论 三叶青藤叶配方颗粒与饮片汤剂的共有药效组分群相似,配方颗粒与饮片的量效关联性为1∶3,以此量效比例用药,二者具有等同的药效相关性.

关键词：三叶青藤叶、配方颗粒、高效液相色谱法、特征图谱、等量性、抗炎、等效性

所属期刊栏目：38

分类号：R283.1(中药学)

资助基金：福建省科技计划项目;福建省科技计划项目;福建省中医药科研项目;福建中医药大学重点学科专项校管课题

在线出版日期：2022-01-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共10页

页码：2945-2954